El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una opinión crucial sobre la vacuna monovalente contra el virus SARS-CoV-2 de Moderna.
Esta decisión marca el primer paso en el proceso de transición de la vacuna desde su uso de emergencia hacia la obtención de un registro sanitario que permitiría su venta en el mercado mexicano.
La vacuna monovalente, conocida como Spikevax monovalente XBB.1.5, ha recibido una opinión favorable por parte del CMN. Sin embargo, el comité ha emitido una opinión desfavorable para la versión bivalente, Spikevax bivalente BA.4-5, elaborada por el mismo laboratorio.
Esta evaluación técnica y científica se basó en la información proporcionada por Moderna Tx a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.
La versión bivalente estaba destinada para personas de 12 años en adelante que ya habían recibido al menos una dosis de la vacuna contra el Covid-19. Por otro lado, la versión monovalente estaba dirigida a personas de 6 meses en adelante.
Los expertos del CMN tomaron en cuenta las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que subraya la relevancia de las vacunas monovalentes debido a su mayor eficacia contra las cepas circulantes del virus en la actualidad. Por lo tanto, el comité ha decidido por unanimidad respaldar la vacuna Spikevax monovalente XBB.1.5.
La OMS, en mayo de 2023, señaló que los linajes del virus SARS-CoV-2 predominantes son descendientes de la variante XBB.1, lo que refuerza la importancia de usar una vacuna monovalente que aborde este linaje.
La reunión del CMN contó con la participación de diversos expertos en salud, incluyendo investigadores y profesionales médicos, para garantizar una evaluación completa y objetiva.
A pesar de que las sesiones del CMN no suelen ser públicas, en un acto de transparencia, esta vez se compartieron detalles sobre las deliberaciones relacionadas con las vacunas contra el SARS-CoV-2.
Es importante destacar que la opinión favorable del CMN no constituye la autorización final para la obtención de un registro sanitario. Cofepris ha recordado a la población que el suministro de vacunas sigue siendo universal y gratuito, siguiendo las pautas establecidas por la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 en México.
Además de la evaluación de Moderna, el CMN también emitió una opinión desfavorable para la vacuna anti-Covid de AstraZeneca debido a la falta de datos actualizados sobre su eficacia, mientras que dio una opinión favorable para la comercialización de la vacuna de Pfizer.
