Se trata de Paxlovid, de Pfizer, recomendado en adultos que no requieren oxígeno y que tienen riesgo de complicaciones.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid, del laboratorio Pfizer, indicado en el tratamiento contra Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno y que tienen riesgo de gravedad.
Con esta decisión la Cofepris se convierte en una de las primeras reguladoras en dar autorización para la comercialización abierta de este medicamento.
En un comunicado la dependencia destacó que con la autorización “se van a prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19”.
La autorización, según indican, se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias en diversos países como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y latinoamericanas como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Señaló que para adquirir Paxlovid se requerirá prescripción médica y es necesaria una estricta vigilancia de los profesionales de la salud, quienes también deberán evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar una mala prescripción, la automedicación o venta irregular.
Exhortó a la población para evitar uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, pues recordó que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.